淘寶個人可以賣二類醫(yī)療器械嗎？有什么要求？

淘寶售賣的商品有很多，除了淘寶違禁商品，商家可以選擇任何類目入駐淘寶平臺，從而開啟淘寶賣貨之行。那么淘寶賣二類醫(yī)療器械需要辦理什么資料?

淘寶個人可以賣二類醫(yī)療器械嗎?

淘寶個人可以賣二類醫(yī)療器械，在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案都可以在淘寶上銷售，但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對場地有一定的要求。

需要辦理什么資料?

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：

1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。

4、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料。

1) 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

2) 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

3) 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

4) 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

5) 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。

6) 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

7) 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8) 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

9) 經(jīng)辦人授權(quán)證明。

10) 簽字并加蓋公章的申請表掃描版。

按照以上流程，我們就完成了辦理備案憑證流程，將發(fā)備案憑證后我們就可以在淘寶售賣二類醫(yī)療器械了，售賣二類醫(yī)療器械需要嚴(yán)格按照淘寶要求，不然可能會影響店鋪發(fā)展。